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口服液制剂车间设计示例

作者:sunbet  来源:sunbet官网  时间:2019-11-14 02:43  点击:

  口服液制剂车间设计示例_电力/水利_工程科技_专业资料。以10mL玻璃瓶口服液为例 制剂车间设计示例 制药131李晓雨 ? 一、设计任务 ? 二、生产工艺选择和工艺流程设计 ? 三、物料衡算和能量衡算 ? 四、设备选型 ? 五、车间平面布置 一、

  以10mL玻璃瓶口服液为例 制剂车间设计示例 制药131李晓雨 ? 一、设计任务 ? 二、生产工艺选择和工艺流程设计 ? 三、物料衡算和能量衡算 ? 四、设备选型 ? 五、车间平面布置 一、设计任务 ? 10mL玻璃瓶中药口服液:6000万支/年. 合剂(mist),方剂学名词,指由两种或两种以上可溶性 或不溶性药物制成的液体制剂,一般以水作溶剂,供内服 用。 合剂生产的一般流程 二、生产工艺选择 ? 蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐, ? 再加入合格原辅料、中药提取液、 ? 经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。 ? 口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖, ? 免洗铝盖经传递窗进入,灌装轧盖后 ? 口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库 待检。 ? 所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多 的原料药,先用少量溶剂将药物溶解,然后滤 除杂质,再加入溶剂所得到的溶液。 ? 稀配就是质量较好的原料药物,一次性加入所 需量的溶剂配得的溶液,这称之为稀配。 三、物料衡算和能量衡算 ? 1、基础数据 ? 年工作日:250天 ? 生产班别:2班生产,每班8h,班有效工时6~7h,生 产方式:间歇式生产 ? 2、物料衡算 ? 根据原始数据计算年原辅料总耗量 ? 3、能量衡算 ? 计算纯蒸汽用量等 四、根据产量选择生产线、洗灌封生产线条玻璃瓶口服液 生产线班,每条线万支,班有效工作时间为6h,需要的小 时产量为1万支。拟选用产量为1.8万支/h的洗 灌封生产线,可满足生产需要。 ? 2、配料罐 ? 班配料量为1.8x6x104x10x103x1.2=1296L(1.2是安全系数),每班配料2 批,批配料量为648L,装料系数取0.85,配 料罐溶剂为648/0.85 约为762L ? 故选用800L的配料罐可满足生产,考虑到配 料需要浓配稀配,选用配料罐两台。 常用设备 配液罐 要求: 1、不锈钢制成 2、有夹层(加热 或冷却) 3、有搅拌器 配液罐 送瓶 灌药 送盖 封口 口服溶液剂灌装轧盖机 口服液生产联动线 洗瓶机 贴标签机 灭菌干燥设备 灌装轧盖机 一般生产区 C或D级洁净区 口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服 液灌轧机组成,可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、 灌装、轧盖、计数等工序,主要用于口服液及其它小剂量溶液 的联动生产。并可配以贴标机组成理想的生产线。 车间走廊 口服液流水线 五、在综合制剂车间中的平面布置 ? 10mL玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间 厂房的一层, ? 而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂 及预留车间的生产布置在厂房的二层。 车间平面布置 书后附图13-2 一层

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